الأعشاب و السكري...(( نظرة من الزاوية الأخرى))

الاسم: الاختبارات ما قبل الإكلينيكية Preclinical Testing

المدة: تقريباً 3 سنوات و نصف

شريحة الاختبار: الحيوانات و اختبارات معملية

الهدف: التأكد من سلامة الدواء و طريقة عمله البيولوجية



بعد هذه المرحلة تقوم الجهة المنتجة بالتقديم على هيئة الغذاء و الدواء الأمريكية بما يسمى طلب فحص علاج جديد لكي تستطيع فحصة على البشر هذا الطلب يحتوى على تفاصيل الاختبارات السابقة على ا لحيوانات و اختبارات السموم و كيفية و مكان الاختبارات على البشر

الاسم: الاختبارات الإكلينيكية المرحلة الأولى Clinical Trials Phase I

المدة: سنة و احده

شريحة الاختبار: من 20 إلى 80 من المتطوعين الأصحاء

الهدف: معرفة مدى سلامة الدواء و الجرعات معرفة طريقة الامتصاص و طريقة التخلص من العلاج

الاسم: الاختبارات الإكلينيكية المرحلة الثانية Clinical Trials Phase II

المدة: سنتان

شريحة الاختبار: من 100 إلى 300 من المتطوعين المرضى

الهدف: معرفة مدى فاعلية الدواء

الاسم: الاختبارات الإكلينيكية المرحلة الثالثة Clinical Trials Phase III

المدة: 3 سنوات

شريحة الاختبار: من 1000 إلى 3000 من المتطوعين المرضى في المستشفيات و العيادات

الهدف: يقوم الأطباء بمتابعة المرضى عن كثب لمعرفة تأثير العلاج و المضاعفات الناتجة عن تناوله


بعد ذلك تقوم الشركة بالتقديم على طلب تسجيل علاج جديد New Drug Application

بعد الانتهاء من المراحل الإكلينيكية الثلاث تقوم الجهة المنتجة للدواء بتحليل البيانات و المعلومات و تقديم طلب تسجيل دواء جديد متضمن جميع هذه المعلومات و طرق جمعها و تحليلها عادة ما يكون هذا الطب من 100,000 مئة ألف صفحة أو أكثر

المدة: تستغرق فترة مراجعة جميع التقارير سنتان و نصف

بعد ذلك تكون الشركة مطالبة بإرسال تقارير دورية عن العلاج إلى هيئة الغذاء و الدواء الأمريكية لمراقبة فاعلية العلاج و المضاعفات الناتجة عنه



و بعد... هذه هي طريقة اكتشاف و التصريح لعلاج جديد... و عند جمع جميع السنوات سنرى التالي

1- أن المدة من البداية إلى حتى الحصول على التصاريح تستغرق من 12- 15 سنه و ربما بعد كل هذا لجهد و المال ترفض الهيئة اعطاء التصريح

2- تكلفة اختبار علاج و احد و الحصول على التصاريح اللازمة من 500 إلى 900 مليون دولار

3-الكثير من هذه الادوية يدخل في تركيبتها بعض التركيبات الطبيعيه في بعض الاعشاب


قبل أن تقوم بأخذ اي تركيبة او منتج مهما قيل لك انه طبيعياً عليك أن تسأل نفسك

هل مر هذا المنتج بمثل هذه التجارب؟

أمل ان نفكر كثيراً قبل الاقدام على استخدام اي منتج غير مرخص

تحياتي